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領(lǐng)鵬
生物醫(yī)藥是關(guān)系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是推進健康中國建設(shè)的重要支撐。近年來我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在快速崛起，有數(shù)據(jù)顯示，我國生物醫(yī)藥市場規(guī)模為1.4萬億元人民幣，預計2024年這一市場規(guī)模有望突破2萬億元人民幣。與此同時，有業(yè)內(nèi)人士指出，隨著新一輪科技變革，未來生物制造必然會朝著生物智造方向發(fā)展。
智能制造是通過新一代信息技術(shù)與先進制造技術(shù)深度融合，基于人工智能、大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)、機器人的全面綜合應(yīng)用，貫穿于研發(fā)、生產(chǎn)、管理全環(huán)節(jié)，具有自學習、自感知、自適應(yīng)的新型生產(chǎn)方式，對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的重構(gòu)，實現(xiàn)智能化、柔性化、集成化轉(zhuǎn)型具有十分重要的作用和意義。
生物醫(yī)藥智能制造將更大限度地減少生產(chǎn)過程中的人為干擾，促進產(chǎn)品的GMP高度符合性和全生命周期的可追溯性，同時可明顯縮短產(chǎn)品研發(fā)周期，提高生產(chǎn)柔性，保障藥品質(zhì)量穩(wěn)定，加速實現(xiàn)進口替代，從而進一步提升我國生物醫(yī)藥的國際競爭力和話語權(quán)。
業(yè)內(nèi)指出，生物智造將體現(xiàn)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各個方面。如人工智能可賦能藥物合成，大大提高效率，“利用AI技術(shù)進行小分子設(shè)計，再進行自動化的合成。這樣通過AI藥物的篩選，從化合物設(shè)計到臨床候選物的設(shè)計流程，效能提高了250倍。”再如在細胞藥物領(lǐng)域，有行業(yè)人士表示，他們正研發(fā)新型全自動無人智能化裝備，將有望實現(xiàn)細胞治療藥物降本增效。
據(jù)了解，當前不少藥企開始加強智能制造布局。如齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園設(shè)計初期便考慮到智能化、自動化生產(chǎn)，在過程控制上采取先進的集成分散控制系統(tǒng)，實現(xiàn)所有設(shè)備的人機交互，可以對所有在線數(shù)據(jù)進行追溯，確保所有生產(chǎn)數(shù)據(jù)的完整性。
生物公司采用智能化制造設(shè)備能夠顯著降低生產(chǎn)調(diào)控過程中的錯誤率，從而保證生物藥物的質(zhì)量均一性和穩(wěn)定性，持續(xù)滿足廣大患者的用藥需求。還有業(yè)內(nèi)人士表示，智能化、柔性化生產(chǎn)線，突破了傳統(tǒng)制藥行業(yè)“一品一線”產(chǎn)業(yè)化瓶頸，實現(xiàn)了“多品共線”的柔性組合生產(chǎn)，解決了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化周期長和重資產(chǎn)重復投資的行業(yè)痛點。
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